製品について

許認可:銀系無機抗菌剤Zeomic「ゼオミック」

「ゼオミック」の許認可

銀系無機抗菌剤「ゼオミック」は、その高い安全性の証明として様々な許認可を取得しています。
様々な許認可を保有していることにより、「食品容器包材」、「医薬部外品」、「化粧品」及び「浄水器関連部材」等の高い安全性を求められる分野においても「ゼオミック」は幅広い実績があります。更に欧米では、カテーテル等の最高の安全性が求められる医療器具での実用化が進み、今や「Zeomic」はその高い安全性と豊富な実績から、世界的な注目を集めています。

化粧品、医薬部外品用途でのご検討の方は、セラメディックのページをご参照下さい。

米国FDA(米国食品医薬品局:U.S. Food and Drug Administration)

ゼオミック(グレード:AJ)は食品接触物質(Food Contact Substance)として認可されています。

登録番号 FCN No.47, FCN No.351, FCN No.535, FCN No.773 1
対象樹脂 全食品包装樹脂
食品区分 A〜H区分(全食品種)(CFR 176.170(C) Table 2記載)

1 FCN No.351, FCN No.535, FCN No.773の3品番は、当社米国パートナーSciessent社により登録

米国EPA(米国環境保護庁:U.S. Environmental Protection Agency)

抗菌剤(Antimicrobials)を含む殺菌剤(Pesticides)の登録はFIFRA(連邦殺虫・殺菌・殺鼠剤法:Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)に基づいて行われています。

登録番号 71227-1, 71227-4, 71227-5, 71227-6, 71227-7,
71227-8, 71227-9, 71227-10, 71227-11, 71227-12 2
登録範囲 食品接触、飲料水接触分野、非食品接触への保存・抗菌剤

2 71227-8, 71227-9の2品番は、非食品接触用途限定での登録

BPR(欧州殺生物剤及び同加工製品に関する規制法規:Biocidal Products Regulation)

2013年9月に欧州殺生物剤及び同加工製品に関する規制法規(Biocidal Products Regulation;Regulation EU No.528/2012)が施行されました。抗菌剤を加工した加工製品については、加工剤等を明記した「ラベル」を貼付することが必要です。記載事項につきましては、ご相談下さい。

申請内容 活性物質として「Silver zeolite」「Silver zinc zeolite」「Silver copper zeolite」
ステータス 現在審査中
審査中の活性物質及びその剤を使用した加工製品は、経過措置により審査が完了するまで上市が認められています。
Silver Zinc Zeoliteは「銀及び銀系化合物」のトップバッターとして審査されており、2018年中に認可されると考えております。

NSF(NSFインターナショナル認証:NSF International)

ANSI/NSF規格51(食品機器用材料)の下で認証を取得しています。
使用条件の詳細についてはお問い合せ下さい。

認可登録グレード AJ、AW、AV
許可用途 あらゆる食品接触プラスチック・素材・部材 3
使用用途例 製氷機、冷蔵庫の製氷タンク、 飲料自販機、食洗器等

3 上限添加量 5%、上限温度250 °F = 121.11 ℃

Oeko-Tex(エコテックス協会)

世界24か国の試験研究機関で構成するエコテックス共同体で認定している繊維製品の国際的安全基準です。基準を満たした製品に認証ラベルが貼付できます。

認可グレード Zeomic Antimicrobial WAJ、Zeomic Antimicrobial WAW
Zeomic Antimicrobial WAC
許可用途 繊維製品

JTETC(一般社団法人繊維評価技術協議会)Japan Textile Evaluation Technology Council

いろいろな機能性を付与した繊維製品の普及を目的に設立された繊維業界団体です。
抗菌性、消臭性、防カビ性等の機能性基準、認証を行っており、SEKマークの運用も行っています。
ゼオミックは、以下の内容でJTETCに登録されています。

登録グレード ゼオミック
用途 繊維製品(練り込み・後加工)

SIAA(一般社団法人抗菌製品技術協議会)Society of International sustaining growth for Antimicrobial Articles

(1)抗菌剤

抗菌加工製品や抗菌剤メーカー、試験機関、学識者、消費者団体役員等311社が参加し健全な抗菌加工製品の育成を目指す団体であり、SIAAマークの運用も行っています。
ゼオミック及びエッセンガードは、以下の内容でSIAAに登録されています。

登録グレード ゼオミック、ゼオミックKM10D
用途 繊維製品以外の抗菌加工製品

(2)防カビ剤

登録グレード ゼオミックAJ、エッセンガード10、エッセンガード20
用途 プラスチック練り込み、塗料

お問い合わせはこちら 電話番号:052-653-3201(平日9時〜17時)

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